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检验类医疗设备论证公告

来源:江门市中心医院蓬江分院  发表时间:2020-11-29

    为了进一步规范我院医疗设备的采购行为,促进我院相关采购工作的持续健康发展,本着“公开、公正、公平、择优”的原则,拟组织以下设备进行采购前论证,兹邀请符合资格条件的供应商报名:

    一、采购项目名称、数量等

    以上设备需满足本院检验科实验室的使用需求,

    二、供应商资格条件:

    1、供应商应为依法设立的独立法人机构;

    2、供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和设备生产商的合法有效授权。

    三、供应商报名需按以下顺序提交资料并加盖公章,资料完整方为有效报名

    1、资格性及提供证照资料情况自查表

    供应商名称(单位盖公章):

    供应商法人代表人签字或盖章:

    日期:

    2、设备及耗材(专机专用试剂)详细说明一览表(含设备及耗材名称、规格型号、价格、生产厂家、保修期、送货期、联系方式等);

    3、设备技术参数及配置;

    4、销售公司对销售代表负责事项的授权,销售代表的身份证复印件及联系方式;

    5、医疗器械注册证(在国家药品监督管理局认可的有效期之内,附网上查验结果),不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文;

    6、产品相关的生产、代理或经销资格证明;

    7、医疗器械经营(生产)许可证(附网上查验结果);

    8、营业执照(附网上查验结果);

    9、产品广东省内用户名单及彩页;

    10、提供国家企业信用信息公示系统的信用记录查询结果并加盖单位公章。(http://www.gsxt.gov.cn/index.html)

    * 以上医疗设备需提供最少三家国内二甲医院该产品的购买合同(必须附有配置清单,并提供网上查询结果)(一定要合同,不能以中标通知书代替),特殊产品需提供有效参考成交资料。

    四、报名时间及地点

    1、报名时间:2020年11月27日至12月03日每天(节假日除外)上午8:00-12:00,下午2:30-5:30。

    2、报名地点:江门市蓬江区天福路6号江门市中心医院蓬江分院门诊楼四楼设备科采购办公室。

    五、论证时间及地点

    资格审定通过后,时间及地点另行通知。准备资料一正六副。

    六、联系人

    吕老师:联系电话:0750-3921331

 

便携式实时荧光定量PCR仪技术参数

    1.产品名称: 实时荧光定量PCR仪(便携式快速实时荧光定量PCR仪)

    2.样本容量 8×0.2ml离心管(5-100μl),适应常规0.2ml8联管及单管

    3.反应灵敏度:10-1010Copies

    4.荧光染料: F1:FAM、SYBR GreenⅠ;F2:HEX、VIC、JOE、TET、YELLOW;F3:ROX;F4:CY5

    5.通道数:标配四通道

    6.光学系统:高亮度LED扫描,光电传感器扫描检测,免校准

    7.热盖温度范围:30-110℃

    8.检测试剂 :开放式检测试剂耗材(通用常规PCR项目)

    9.温控范围 :30-100℃

    10.均匀性:≤±0.1℃

    11.温控精度:≤±0.1℃

    12.升温速率:≥8℃/s(MAX)

    13.荧光强度检测重复性:CV≤0.5%

    14.荧光线性 线性回归系数r≥0.995

    15.仪器通讯接口:USB 2.0(可进行文件导入、导出)

    16.软件:仪器可直接进行结果及数据分析,并配套电脑版专用分析软件

    17.触控屏独立操作:LED彩色电容屏触控,无需连接电脑即可操作分析

    18.注册认证:具有国家医疗器械注册证

    配置:

    1. 实时荧光定量PCR仪 1台

    2. 使用说明书 1 份

    3. 成品检验报告单 1份

    4. 产品合格证 1份

    5. 电源适配器 1个

    6. 电源线 250V,10A,1.5m 1条

便携式实时荧光定量PCR仪招标参数

    1.产品名称: 实时荧光定量PCR仪(便携式快速实时荧光定量PCR仪)

    2.样本容量 16×0.2ml离心管(5-100μl),适应常规0.2ml8联管及单管

    3.反应灵敏度:10-1010Copies

    4.荧光染料: F1:FAM、SYBR GreenⅠ;F2:HEX、VIC、JOE、TET、YELLOW;F3:ROX;F4:CY5

    5.通道数:标配四通道

    6.光学系统:高亮度LED扫描,光电传感器扫描检测,免校准

    7.热盖温度范围:30-110℃

    8.检测试剂 :开放式检测试剂耗材(通用常规PCR项目)

    9.温控范围 :30-100℃

    10.均匀性:≤±0.1℃

    11.温控精度:≤±0.1℃

    12.升温速率:≥8℃/s(MAX)

    13.荧光强度检测重复性:CV≤0.5%

    14.荧光线性 线性回归系数r≥0.995

    15.仪器通讯接口:USB 2.0(可进行文件导入、导出)

    16.软件:仪器可直接进行结果及数据分析,并配套电脑版专用分析软件

    17.触控屏独立操作:LED彩色电容屏触控,无需连接电脑即可操作分析

    18.注册认证:具有国家医疗器械注册证

    配置:

    1. 实时荧光定量PCR仪 1台

    2. 使用说明书 1 份

    3. 成品检验报告单 1份

    4. 产品合格证 1份

    5. 电源适配器 1个

    6. 电源线 250V,10A,1.5m 1条