广东省江门市第二人民医院就以下医用耗材项目进行遴选准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期日起，五个工作日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HC20231221
二、项目内容及需求：（为方便临床使用，请报全规格为宜。如有集采品种，以进入国家集采目录为准）
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序号 |
材料|名称 |
用途 |
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1 |
一次性引导一体式活检针 |
活检穿刺用 |
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2 |
医用胶 |
手术皮肤缝合使用 |
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3 |
医用组织胶水 |
手术皮肤缝合使用 |
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4 |
一次性套管穿刺器(套管穿刺针) |
微创腹腔手术使用 |
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5 |
一次性结扎夹 |
微创腹腔手术使用（可吸收不可吸收两种） |
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6 |
颅脑外引流套装 |
微创颅脑手术使用 |
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7 |
一次性使用微创颅脑引流套装 |
微创颅脑手术使用 |
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8 |
一次性直线切割吻(缝)合器机器组件 |
微创胃肠手术使用 |
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9 |
一次性使用管型吻合器 |
微创胃肠手术使用 |
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10 |
一次性使用包皮切割吻合器及其附件 |
微创包皮手术使用 |
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11 |
一次性直线切割吻(缝)合器机器组件 |
微创胃肠手术使用配件钉 |
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12 |
一次性切口牵开固定器 |
传统腹部手术使用 |
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13 |
一次性使用弹性线套扎吻合器 |
内痔套扎使用 |
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14 |
超声软组织切割止血设备 |
手术切割止血使用 |
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15 |
疝修补补片/弧面片 |
微创疝气修补术 |
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16 |
疝修补补片/组合网塞 |
传统疝气修补术使用 |
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17 |
一次性使用肛肠吻合器 |
吻合器痔上黏膜环切术使用 |
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18 |
一次性使用管型消化道吻合器 |
胃肠吻合手术使用 |
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19 |
包皮环切器 |
包皮手术使用 |
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20 |
生物型硬脑(脊)膜补片 |
颅脑手术使用 |
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21 |
气管切开插管套件 |
气管切开手术使用 |
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22 |
一次性无菌留置引流导管及辅助装置 |
腹腔、胸腔引流使用 |
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23 |
一次性使用体表引流管 |
浅表穿刺引流使用 |
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24 |
经皮胃造瘘套装 |
胃造瘘术使用 |
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25 |
一次性使用膀胱造瘘管 |
膀胱造瘘术使用 |
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26 |
一次性使用输尿管导引鞘 |
肾结石的微创治疗，配套的输尿管软镜可弯曲鞘的通道耗材，辅助建立输尿管软镜通道，配合碎石吸出或取出，避免来回进镜，防止输尿管黏膜损伤， |
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27 |
泌尿外科专用导丝（斑马导丝） |
输尿管结石及肾结石的微创治疗，输尿管镜留置双J管及经皮肾建立通道，斑马导丝导引顺利置入双J管和顺利建立经皮肾操作通道， |
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28 |
一次性使用输尿管导管 |
输尿管结石和肾结石患者，在微创手术输尿管镜碎石进镜时需输尿管导管引导下安全进入输尿管，保证输尿管避免损伤、穿孔等风险。 |
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29 |
微创扩张引流套件 |
输尿管结石和肾结石患者的肾结石治疗，目前采取微创经皮肾碎石取石术，经皮肾穿刺套件进行术中重要的通道，能有效的碎石取石。 |
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30 |
一次性使用延长管 |
不带滤芯 |
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31 |
医用固定带 |
用于外固定，所有部位的固定带，如颈部、肋骨、踝关节、膝关节、前臂吊带等 |
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32 |
恒温水浴添加剂 |
全自动生化分析仪，佳能TBA-FX8机型 |
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33 |
避光输液针头 |
增加输液针头型号，连接避光延长管用 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
四、报名资料要求
*符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作），样品一份，仅有一次递交资料报价机会，不接受二次报价，必须在广东省药品电子交易平台上可以进行交易（有联盟区价格优先）。
1、报名确认函（见附件1）；
2、产品报价表，(见附件2)；
3、资料统计表（见附件3）；
4、有效的产品注册证或备案凭证；
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；
6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；
9、每项需提供≥3家国内在用广东省或江门市二甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果）；
10、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书。
请注意：
所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
报名须知：
1、递交上述纸质版材料（按顺序排列1-10）至我院设备科；
2、填写好资料统计表（excel）（见附件3）并发送至上述电子邮箱，所填写内容必须真实、准确。要求含全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制）
3、样品需标注项目标号和公司名称。
五、报名方式
时间：自公示之日起至5工作日,上班时间。
地点：江门市蓬江区天福路6号 江门市第二人民医院设备科
联系电话：0750-3921512 联系人：韩老师 王老师
电子邮箱：jm2ndmed@163.com
附件：
1、报名确认函
2、产品报价表
3、资料统计表