为了进一步规范我院医疗设备的采购行为，促进我院相关采购工作的持续健康发展，本着“公开、公正、公平、择优”的原则，拟组织以下设备进行采购，兹邀请符合资格条件的供应商报名：
一、论证项目名称、数量等
以上设备需满足本院科室的使用需求。
二、供应商资格条件：
1、供应商应为依法设立的独立法人机构；
2、供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和设备生产商的合法有效授权。
三、供应商报名需按以下顺序提交资料并加盖公章，资料完整方为有效报名：
1、资格性及提供证照资料情况自查表
供应商名称（单位盖公章）：
供应商法人代表人签字或盖章： 日期：
2、设备及耗材（专机专用试剂）详细说明一览表（含设备及耗材名称、规格型号、价格、生产厂家、保修期、送货期、联系方式等）；
3、设备技术参数及配置；
4、销售公司对销售代表负责事项的授权，销售代表的身份证复印件及联系方式；
5、医疗器械注册证（在国家药品监督管理局认可的有效期之内，附网上查验结果），不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文；
6、产品相关的生产、代理或经销资格证明；
7、医疗器械经营（生产）许可证（附网上查验结果）；
8、营业执照（附网上查验结果）；
9、产品广东省内用户名单及彩页；
10、提供国家企业信用信息公示系统的信用记录查询结果并加盖单位公章。（http://www.gsxt.gov.cn/index.html）
* 以上医疗设备需提供最少三家国内二甲医院该产品的购买合同（必须附有配置清单，并提供网上查询结果）（一定要合同，不能以中标通知书代替），特殊产品需提供有效参考成交资料。
四、报名时间及地点
1、报名时间：2021年07月13日至19日每天（节假日除外）上午8:00-12:00，下午2:30-5:30。
2、报名地点：江门市蓬江区天福路6号江门市中心医院蓬江分院门诊楼四楼设备科采购办公室。
五、论证时间及地点
资格审定通过后，时间及地点另行通知。准备资料一正六副。
六、联系人
吕老师；联系电话：0750-3921512
技术参数
一、产品资质及标准
1、▲医疗器械产品注册证标明的产品适用范围至少包含浓度、活力、形态学检测和分析功能；
2、内置WHO5精液分析标准，自动对比两份标本，生成可信区间表并自动匹配；
3、标本分析时，WHO5和WHO4标准数据同时展示；
4、▲系统必须具备中英文语言版本，中英文一键切换。提供至少病历管理、浓度活力、形态学、辅助诊断、系统设置5个模块界面的中英文对照界面截图，便于科研。
二、浓度活力分析
1、相差技术，采用10x相差物镜，36帧/秒下分析1秒精子运动视频，实时显示分析帧率；
2、精子尾部识别功能，运动轨迹图可以设置隐藏，提高检测精度；
3、可显示每个精子的运动参数，可准确修改任何一个精子的运动类型，支持批量选择及快捷键操作；
4、单视野检测时间≤2.5s；
5、▲病历自动加载方式可根据样本号/病历号/姓名三种方式加载，可按照时间顺序设置升序和降序排列，适应不同检测流程；
6、图像显示区、数据显示区，控制区均在同一界面，不需要另行弹出新界面，确保检测人员最大限度获取实时信息。
7、▲实时视频增强功能，可实时提高精子头部亮度，可提高捕获率。
三、质量控制
1、具备质控功能，确保质控结果权威；（提供经药监局盖章的医疗器械注册产品技术要求复印件）；
包含a、取样误差模块（要求自动分析可控状态），b、自身差异模块（浓度，活动率，形态学，存活率4个子功能），c、Xbar和Sbar模块（自动分析失控原因）在导入实验室数据后实时生成相应的质控图表（提供每个功能包含子功能程序质控表截图）；
2、▲具备辅助诊断功能，对取样-取精时间轴、温度、对比分析、可信区间验证等WHO5精液检测要求的18项诊断项，根据WHO5标准自动展示辅助诊断结果。
四、数据管理
1、▲采用Microsoft SQL Sever2008数据库，且程序内置备份还原功能；（提供经药监局盖章的医疗器械注册产品技术要求复印件）
2、系统具备报表电子签名功能；
3、高级检索功能，支持文本模糊搜索，支持精子浓度、活力（PR/NP/IM）、形态、精液量、PH值等29项必要的查询字段，并可单边及区间数据统计。
申购设备配置要求
1.品牌台式计算机（I3处理器，8GB内存， 1T硬盘，23寸显示器）1台；
2.摄像机（彩色1280×1024 , 170fps）1套；
3.相差显微镜（4x ,Ph10x，40倍物镜，100x油镜，滑动式相差）1台；
4.精子浓度活力、质控分析软件系统1套；
5.一次性精子计数板100人份；
6.品牌彩色喷墨打印机1台。